[执业药师考试网]2020年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请关注【好学通】。
第 1 题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.I期临床试验
B. II期临床试验
C.III期临床试验
D. IV期临床试验
E.各期临床试验
【答案】:E,
第 2 题
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国务院药品监督管理部门审查
D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E.设区的市级药品监督管理部门审查
【答案】:B,
第 3 题
根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,把医院的门诊药房改为药品零售企业,独立核 算,照章纳税,要解决的主要问题是
A.医疗服务价格
B.医疗机构药品采购方式
C.以药养医
D.药品价格过高
E.药品招标采购
【答案】:C,
第 4 题 (单项选择题)
资源严重减少的常用野生药材物种中药材是()
A.肉苁蓉
B.肉豆蔻
C.羚羊角
D.杜仲
E.当归
【答案】:A
第 5 题 (单项选择题)
分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种中药材是()
A.肉苁蓉
B.肉豆蔻
C.羚羊角
D.杜仲
E.当归
【答案】:D
第 6 题 (单项选择题)
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种中药材是()
A.肉苁蓉
B.肉豆蔻
C.羚羊角
D.杜仲
E.当归
【答案】:C
第 7 题 (单项选择题)
被列入国家二级重点保护野生药材物种的中药材是()
A.肉苁蓉
B.肉豆蔻
C.羚羊角
D.杜仲
E.当归
【答案】:D
第 8 题 (多项选择题)
中药品种保护的意义包括()
A.保护中药名优产品
B.保护中药研制生产的知识产权
C.提高中药质量和信誉
D.推动中药制药企业的科技进步
E.开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场
【答案】:A,B,C,D,E
第 9 题 (多项选择题)
中药品种保护的目的包括()
A.提高中药品种的质量
B.保护中药生产企业的合法权益
C.提高中药品种的产量
D.促进中药现代化
E.促进中药事业的发展
【答案】:A,B,E
第 10 题 (多项选择题)
《中药品种保护条例》适用于()
A.中国境内生产制造的中成药
B.中国境内加工的中药饮片
C.中国境内外生产制造的中药品种
D.中国境内生产制造的中药人工制成品
E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
【答案】:A,D,E